
BSLtech фармацеутско решење
Када развијате своје стручно знање у фармацеутској индустрији, квалитет је на првом месту. Строга регулатива у индустрији ствара потребу за чистим просторијама са објектима који су у складу са свим прописима.
BSL Cleanroom обезбеђује мини-окружења и интегрисане ламинарне зоне протока са ISO класом 5 (EU GGMP A/B). Оне штите критичне процесе, тако да остатак чисте собе може бити задовољан нижом ISO класом. Ово омогућава оптимизацију оперативних трошкова. EU GGMP има унакрсну референцу на стандард за чисте собе ISO14644-1.
Изолација
Да би се спречила унакрсна контаминација, BSL испоручује изолационе чисте собе. Опционо се испоручују са континуираним праћењем процеса. Дизајн чисте собе гарантује изолацију свих ваздушних контаминација особља и процеса ван простора. Чист силазни ток штити процес у изолационом простору. Изолационе чисте собе су идеалне за третман прахова, мерење, тестове чистоће, хемијске анализе и паковање.
Типични процеси у фармацеутској индустрији:
● Производња по уговору (трећа страна)
● Блистер паковање
● Израда рукава за медицинску амбалажу
● Производња капсула и таблета
● Узорковање производа и поновно паковање
● Руковање прахом, мерење
● Покривање машина / производних линија