Захтеви за контролу диференцијалног притиска за чисте собе у фармацеутској индустрији

Захтеви за контролу диференцијалног притиска за чисте собе у фармацеутској индустрији
У кинеском стандарду, разлика аеростатског притиска између медицинске чисте собе (подручја) са различитим нивоима чистоће ваздуха и између медицинске чисте собе (подручја) и нечисте собе (подручја) не сме бити мања од 5 Па, а разлика статичког притиска између медицинске чисте собе (подручја) и спољашње атмосфере не сме бити мања од 10 Па.
Европска добра производна политика (GMP) препоручује да разлика притиска између суседних просторија на различитим нивоима чисте собе фармацеутске индустрије треба да се одржава између 10 и 15 Па. Према СЗО, разлика притиска од 15 Па се обично користи између суседних подручја, а генерално прихватљива разлика притиска је 5 до 20 Па. Ревидирана GMP политика Кине из 2010. године захтева да „разлика притиска између чистих и нечистих подручја и између различитих нивоа чистих подручја не сме бити мања од 10 Па“. Где је потребно, одговарајући градијенти диференцијалног притиска треба да се одржавају и између различитих функционалних подручја (операционих сала) истог нивоа чистоће.
СЗО истиче да до обртања протока ваздуха долази када је пројектована разлика притиска прениска и тачност контроле разлике притиска је ниска. На пример, када је пројектована разлика притиска између две суседне чисте просторије 5 Па, а тачност контроле разлике притиска ±3 Па, до обртања протока ваздуха ће доћи у екстремним случајевима.
Са становишта безбедности производње лекова и спречавања унакрсне контаминације, захтеви за контролу разлике притиска у чистој просторији фармацеутске индустрије су виши, стога се у процесу пројектовања чисте собе фармацеутске индустрије препоручује разлика притиска од 10 ~ 15 Па између различитих нивоа. Ова препоручена вредност је у складу са захтевима кинеске GMP, EU GMP итд. и све се шире усваја.