Захтеви за контролу диференцијалног притиска за чисте просторије у фармацеутској индустрији

Захтеви за контролу диференцијалног притиска за чисте просторије у фармацеутској индустрији
У кинеском стандарду, разлика у аеростатском притиску између медицинске чисте собе (подручја) са различитим нивоима чистоће ваздуха и између медицинске чисте собе (подручја) и нечисте собе (подручја) не би требало да буде мања од 5 Па, а статичка разлика притиска између медицинске чисте собе (подручја) и спољашње атмосфере не би требало да буде мања од 10 Па.
ЕУ ГМП препоручује да се разлика у притиску између суседних просторија на различитим нивоима чисте собе фармацеутске индустрије одржава између 10 и 15 Па. Према СЗО, разлика у притиску од 15 Па се обично користи између суседних области, а опште прихватљива разлика притиска је 5 до 20 Па. Кинески ревидирани ГМП из 2010. захтева да „разлика у притиску између чистих и нечистих подручја и између различитих нивоа чистих подручја не сме бити мања од 10 Па“. Тамо где је потребно, такође треба одржавати одговарајуће диференцијалне градијенте притиска између различитих функционалних зона (операционих сала) истог нивоа чистоће.”
СЗО истиче да до преокрета протока ваздуха долази када је пројектована разлика притиска прениска, а тачност контроле разлике притиска ниска. На пример, када је пројектована разлика притиска између две суседне чисте просторије 5Па, а тачност контроле разлике притиска је ±3Па, у екстремним случајевима ће доћи до преокрета протока ваздуха.
Из перспективе сигурности производње лекова и превенције унакрсне контаминације, захтеви за контролу разлике притиска у чистој соби фармацеутске индустрије су већи, стога, у процесу пројектовања чисте собе фармацеутске индустрије, пројектна разлика притиска од 10 ~ 15 Па је препоручује се између различитих нивоа. Ова препоручена вредност је у складу са захтевима Кине ГМП, ЕУ ГМП, итд., и све се шире усваја.